Flujo de fabricación
Descubra el proceso de producción LSR
De la silicona a la copa terminada
De materias primas a producto acabado • Fabricación OEM/ODM
13+ años de experiencia • Certificado ISO13485 y FDA
Herencia del proceso
Introducción e historia de la fábrica
Cada lote OEM sigue un flujo LSR documentado de 11 etapas — desde la liberación de material entrante hasta el despacho de exportación — con puntos de hold de QC definidos y trazabilidad de lote bajo ISO 13485. Recorrido de planta: tour de fábrica.
- • Flujo vertical en un solo sitio — sin moldeo externalizado
- • Rutas separadas para copas, discos y kits
- • Puntos de hold QC antes de la liberación de lote
- • Protocolos de cambio de color que evitan contaminación cruzada
- • Hojas de proceso OEM archivadas por cliente y SKU
Flujo paso a paso
Escaparate de líneas de producción
Traveler de producción
Cada lote OEM lleva ID de lote, números de molde, lote de silicona y casillas de firma QC a través de once etapas LSR controladas.
Ruta copa vs disco
Flujo estándar de copa; pedidos de disco añaden moldeo de bowl y validación de notch en las etapas 4 y 7 — ver capacidades copa y disco.
Puntos de hold QC
Muestreo CMM en proceso, ensayos funcionales de banco y puerta AQL final según SOPs de control de calidad.
Tiempo de ciclo
3–5 días laborables de material a lote empaquetado a MOQ; variantes de disco o personalización intensa pueden alargar utillaje y kitting.
Flujo de producción LSR en 11 etapas
Desde la liberación de silicona entrante hasta el despacho de exportación
Etapa 1 — Liberación de material entrante
Tambores LSR en cuarentena a la llegada; QC verifica COA del proveedor, viscosidad y ratio de catalizador antes de liberar la dosificación.
Etapa 2 — Preparación de molde y setup de prensa
Utillaje inspeccionado y montado; presión de inyección, temperatura de curado y tiempo de ciclo cargados desde la hoja de receta aprobada.
Etapa 3 — Inyección y curado LSR
Bombeo en bucle cerrado entrega silicona mezclada; curvas de presión de cavidad y temperatura se registran en MES por inyección.
Etapa 4 — Desmoldeo y enfriamiento
Desmoldeo robótico o manual a bastidores de enfriamiento; inspección de flash rechaza desgarros de aro y rellenos incompletos.
Etapa 5 — Recorte y acabado superficial
Eliminación de vestigio de gate, flash de tallo, deburr de notch de disco; captación por vacío y sellos interinos de lote.
Etapa 6 — QC en proceso y muestreo CMM
Muestras AQL medidas en diámetro de aro, espesor de pared y capacidad; fuera de tendencia activa hold de prensa.
Etapa 7 — Ensayos funcionales
Bancos de fuga de disco y tracción de tallo de copa; dureza Shore verificada cada turno de producción.
Etapa 8 — Limpieza y preparación pre-pack
Piezas aprobadas limpiadas según SOP, transferidas en totes sellados etiquetados con ID de lote y cantidad.
Etapa 9 — Kitting y ensamblaje de marca blanca
Copas o discos emparejados con bolsas, tarjetas IFU y cajas retail; escaneos de código de barras confirman coincidencia de SKU.
Etapa 10 — Inspección final y liberación de lote
AQL saliente sobre unidades empaquetadas; los lotes liberados reciben certificado de conformidad.
Etapa 11 — Staging y despacho de exportación
Master cartons paletizados y fotografiados; la trazabilidad cierra del lote de silicona al número de tracking.
Habilitadores del proceso
Equipos clave y tecnología
Dosificación de material (etapas 1–2)
Bombas de tambor y mezcladores estáticos entregan LSR de dos partes a ±1 % de ratio; estaciones de pigmento dosifican color sin abrir la silicona al aire ambiente.
Prensas de inyección (etapas 2–4)
Prensas LSR de 50–160 t con hot runners de válvula; presión de cavidad e integral de curado alimentan gráficos SPC.
Acabado y bancos de ensayo (etapas 5–7)
Fixtures neumáticos de recorte, sondas CMM de aro, bancos de fuga de disco y fixtures de tracción de tallo con logging de lote.
Embalaje y MES (etapas 9–11)
Etiquetas GS1, checks de kitting por visión, básculas y terminales MES que capturan scrap y downtime por zona.
Cualificación IQ/OQ/PQ
Nuevas prensas y fixtures de ensayo validados antes de pedidos de cliente; informes de auditoría disponibles en revisiones de proveedor.
Higiene en el proceso
Visualización del entorno de sala limpia
Etapas de sala limpia integradas
Las etapas 3–5 (inyección, desmoldeo, recorte) y la limpieza pre-pack de la etapa 8 corren bajo protocolo de presión positiva — detalle: sala limpia.
Documentación de lote
Logs de conteo de partículas, firmas de vestimenta, checklists de limpieza de utillaje y verificación de sello de totes registrados por traveler.
Segregación de zonas
Preparación de material y setup de molde fuera de la zona primaria; mezzanine de embalaje con la misma disciplina de segregación de SKU.
Lógica de stop-and-hold
Las excursiones ambientales detienen las prensas, ponen en cuarentena las piezas afectadas y activan root-cause de QC antes de reanudar la liberación.
Salida documentada
Evidencia de capacidad OEM
Registros por lote
Traveler completado, trazabilidad de lote silicona/pigmento, export MES de prensa, resultados CMM y ensayos funcionales, disposición de scrap.
Documentos de onboarding
Informe FAI, receta de proceso bloqueada por SKU, certificado de conformidad, archivo de packing list e historial CAPA.
Traveler escalable
La misma estructura SOP soporta trials de 300 piezas y pedidos repetidos de 30.000; ECO con control de versión y FAI nuevo cuando se requiere.
Preparación para auditoría
Retención digital de siete años; dossiers de muestra disponibles para due diligence ISO 13485 y planta registrada FDA.
FAQ del proceso de producción de copas menstruales
¿Cuáles son las etapas principales de la producción LSR de copas menstruales?
Once etapas controladas desde la liberación de silicona entrante hasta inyección, desmoldeo, recorte, QC, kitting y despacho de exportación — detalladas en la lista de pasos de esta página.
¿Cuánto tarda la producción en masa tras la aprobación del molde?
Típicamente 30–45 días ex-works con utillaje de producción aprobado. Muestras con moldes prototipo: 15–25 días. Ver capacidad y plazos.
¿Fabrican discos menstruales en las mismas líneas?
Moldeo de discos dedicado con geometría de cavidad y protocolos QC separados. Discos de catálogo: gama OEM de discos.
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