Soporte al comprador
FAQ de copas y discos menstruales
Respuestas para compradores OEM / ODM
MOQ • Precios • Personalización • Certificaciones • Export • Embalaje
Fábrica directa en Xi'an — ISO 13485 • CE • FDA • SGS
Cómo usar esta página
Preguntas frecuentes para compradores B2B
Respuestas a nivel fabricante para equipos de compras, operadores Amazon, compradores de farmacia y fundadores de marca blanca — no tutoriales de inserción para usuarias finales (vea cómo usar y guía para principiantes). Las guías profundas viven en el blog de guías de sourcing y el centro de descargas.
¿Por dónde empiezo si estoy evaluando a Furuize como socio OEM?
Comience con la selección de proveedor, luego el vetting de fábrica, solicite catálogos en recursos y envíe un RFQ por el formulario con mercado objetivo y número de SKU.
¿Cómo están organizadas las seis secciones FAQ de abajo?
MOQ y precios → proceso OEM/ODM → seguridad de material y certificaciones → envío y export → embalaje y marca blanca → uso del producto y specs técnicas. Salte a la sección que coincida con su etapa actual de compras.
Sección 1
Preguntas de MOQ, precios y pago
Escaleras por tramos, composición EXW y estructuras de pago para OEM internacional.
¿Cuál es el MOQ de copas y discos menstruales?
El MOQ depende de si pide geometría de catálogo, embalaje personalizado o acero de molde nuevo. Las copas y discos OEM de catálogo suelen partir de unas 500 unidades por SKU para producción lista para export; cartones o bolsas con impresión custom a menudo requieren 500+ por diseño para justificar el MOQ de impresión. Los moldes custom nuevos llevan un MOQ efectivo más alto por amortización de utillaje — habitualmente se discute a partir de 500+ para el primer acero — aunque hay programas piloto para lanzamientos DTC validados. No publicamos un solo MOQ para todo visitante porque farmacia, FBA y carros mayoristas neutrales tienen distintos costes de cumplimiento y pack-out. Comparta canal y número de SKU; devolvemos una escalera por tramos. Escaleras mayoristas: copas menstruales al por mayor.
¿Cómo se calcula el precio unitario — y por qué las cotizaciones varían tanto entre proveedores?
Una cotización EXW defendible incluye compuesto LSR de grado médico, yield de cavidades, mano de obra de recorte, muestreo QC en proceso, sello de higiene interior, pack exterior, margen de fábrica y gestión de proyecto — no solo el peso de la copa. Las trading companies que cotizan $1,50 sin ID de molde ni grado de material omiten el coste regulatorio que pagará después. El pricing de Furuize refleja inputs de silicona platino de clase Wacker, overhead ISO 13485 y documentación de liberación de lote. Los breaks de volumen aplican en tramos negociados (p. ej. 500 / 3k / 10k / 30k). Compare proveedores con el mismo OD de aro, durometro y spec de pack.
¿Qué términos de pago aceptan para pedidos OEM internacionales?
La estructura estándar es 30 % de depósito al confirmar el PO, 70 % antes del envío vía T/T wire en proyectos establecidos. Las facturas de muestras y utillaje suelen ser 100 % por adelantado, con el coste de muestra acreditado al primer PO a granel cuando se indica por escrito. Pedidos marco anuales mayores pueden cualificar para L/C a la vista o pagos de molde fraccionados ligados a hitos de aprobación FAI. No recomendamos 100 % prepago a granel sin fotos de producción y cláusulas de inspección pre-envío. Método de pago, divisa (USD/CNY) e Incoterms (EXW, FOB, CIF) se fijan en la proforma.
¿Puedo hacer un pedido de muestra antes de comprometerme al MOQ a granel?
Sí. Las muestras de pago (típicamente 3–10 piezas) se envían con resumen dimensional y referencia de lote de material para su cualificación interna. La silicona de muestra puede compartir líneas de producción con lotes a granel, pero no sustituye la First Article Inspection en su revisión de packaging. El coste y plazo de muestra (a menudo 7–15 días laborables) se cotizan aparte del a granel. Para compradores de nivel farmacia, animamos a ensayos de placa de terceros en paralelo frente a índices SGS de fábrica antes de bloquear el arte.
¿Ofrecen reembolsos por volumen o contratos marco anuales?
Los partners que prevén 50k+ unidades anuales en uno o dos SKU héroe pueden recibir pricing de tramo bloqueado, reserva de capacidad en Q4 y slots prioritarios de mantenimiento de molde. Los contratos marco definen forecast de trimestres rodantes, no take-or-pay punitivo en SKU no probados. Los reembolsos se ligan a pago a tiempo y umbrales de tasa de quejas — protegiendo la planificación de fábrica y la estabilidad MAP en mercados mayoristas.
Sección 2
Proceso OEM/ODM y personalización
Modos de engagement, timelines, ownership de molde y alcance de personalización.
¿Cuál es la diferencia entre OEM y ODM en Furuize?
OEM suele significar que brandifica geometría de copa o disco controlada por Furuize — nuestro ID de molde, su logo, packaging e IFU. ODM significa geometría co-desarrollada o especificada por el cliente que requiere acero nuevo o modificado, arquitectura de tallo única, patrones de notch de aro de disco u objetivos de capacidad propietarios. El OEM de catálogo es el más rápido al mercado; el ODM es diferenciación para DTC y marcas propias de farmacia. Los modos de engagement están mapeados en soluciones OEM y desarrollo de moldes.
¿Cómo es el timeline típico de onboarding OEM?
Secuencia pragmática: brief de requisitos → RFQ y muestra → borrador de packaging/IFU → PO y depósito → producción y liberación QC → docs de export. OEM de catálogo con arte de pack existente: 4–8 semanas hasta el primer envío tras el PO. ODM de molde nuevo: sume 8–12 semanas de utillaje, muestras T1/T2 y sign-off FAI. Lanzamientos de farmacia UE o multi-mercado añaden indexación de documentos regulatorios — planifique tracks en paralelo, no sorpresas en serie.
¿Quién es dueño del molde — mi marca o la fábrica?
Para moldes custom pagados, Furuize apoya contratos donde la marca es dueña del acero tras el pago completo del utillaje, con términos de almacenamiento y mantenimiento definidos de antemano. Los moldes de catálogo siguen siendo propiedad de la fábrica — usted es dueño del branding y del IP de packaging, no de la geometría de campana. La claridad de ownership del molde evita escenarios de rehén si más adelante dual-sourcea o transfiere producción. Ejecute siempre un exhibit de molde con ID de cavidad, proveedor de acero y logística de transferencia antes del depósito.
¿Qué opciones de personalización existen más allá de la impresión de logo?
Bandas de diámetro de aro, altura de cuerpo, estilo de tallo (ball, ring, hueco, sólido), durometro (teen blando vs sport firme), color (silicona médica pigmentada dentro de familias biocompat-ensayadas), objetivos de capacidad, geometría de notch auto-dump de disco y kitting de accesorios (copa esterilizadora, segundo disco). Cada parámetro debe mapearse a entradas medibles de hoja de spec — no solo adjetivos. La filosofía dimensional OEM se explica en la guía de tallas.
¿Pueden firmar NDAs y exclusividad por geografía o canal?
Los NDA mutuos preceden al sharing de CAD en proyectos ODM. La exclusividad geográfica o de canal es negociable frente a volumen anual mínimo e inversión de marketing — evitamos exclusividad global blanket en moldes de catálogo que otros partners ya comercializan. Las solicitudes de exclusividad deben citar países objetivo y prueba de avance de registro regulatorio.
Sección 3
Seguridad de material y certificaciones
Grados LSR, evidencia ISO/CE/FDA/SGS y packs de auditoría de marketplace.
¿Qué material de silicona usan — y es de grado médico?
Furuize moldea con silicona líquida curada al platino (LSR) de proveedores tier-one como Wacker — no goma industrial curada con peróxido disfrazada de “grado alimentario”. Las familias de material se cualifican para paneles de biocompatibilidad relevantes al contacto mucoso prolongado. Cada lote de producción se vincula al COA de material entrante y al COA de producto acabado saliente. Profundidad de ciencia de material: página de material de silicona.
¿Qué certificaciones tiene Furuize para copas y discos menstruales?
Las credenciales core de fábrica incluyen gestión de calidad ISO 13485 con alcance de fabricación de dispositivo médico, soporte de expediente técnico CE para dispositivos menstruales Clase I, registro de establecimiento FDA para referencias de fabricación en el mercado EE.UU., y ensayos de terceros SGS en material y rendimiento de producto. Los certificados están bajo control de versión — proporcionamos hojas de índice para sus portales de proveedor, no adjuntos PDF aleatorios. Páginas dedicadas: ISO, CE, FDA, SGS.
¿Pueden suministrar informes de ensayo para Amazon, MDR UE o auditorías de farmacia?
Sí — packs de evidencia estructurados mapean números de informe SGS a lotes de material, incluyen resúmenes de auditoría ISO bajo NDA y proporcionan plantillas de tabla de contenidos de expediente técnico CE para el rol de autorización de mercado de su marca. La documentación química de marketplaces EE.UU. y la profundidad MDR UE difieren — no emitimos su Declaración de Conformidad, pero fabricamos bajo registros que la apoyan.
¿Cómo previenen el fraude de certificados — un problema común en Alibaba?
Esperamos que los compradores verifiquen números de registrador, líneas de alcance e IDs de establecimiento de forma independiente. Banderas rojas en otros sitios: solo ISO 9001, certificados caducados, alcance que excluye dispositivos médicos o informes SGS en Photoshop. Furuize proporciona IDs de informe trazables, dirección de instalación que coincide con la licencia comercial y disponibilidad de auditoría in situ para partners de nivel farmacia.
¿Las copas de color son tan seguras como las transparentes — y el olor o el sangrado de tinte?
Los pigmentos deben vivir dentro de familias de masterbatch aprobadas con ensayos de migración — no tintes de craft. Ejecutamos checks de bleed con protocolos de wipe blanco durante la aprobación de muestra. El olor persistente en lotes a granel activa hold de lote y CAPA — no despidos de “olor normal de silicona”. El troubleshooting de consumidor para usuarias finales está aparte en limpieza; los compradores OEM reciben resúmenes de causa raíz a nivel de lote.
Sección 4
Envío, plazos y exportación
Lead times de producción, modos de freight, docs de export y trazabilidad de lote.
¿Cuál es el lead time de producción estándar tras la confirmación del PO?
OEM de catálogo a granel: típicamente 25–40 días naturales de producción tras aprobación de packaging y depósito, excluyendo paradas de Año Nuevo chino (planifique +3–4 semanas si el PO cruza enero–febrero). La primera corrida en masa de molde nuevo añade buffer de utillaje. La producción rush por air-freight no está garantizada en el pico de Q4 — prevea con antelación. Etapas de producción visibles en el proceso de producción.
¿Qué métodos de envío soportan — mar, aire, ferrocarril, express?
Coordinamos mar FCL/LCL (más económico para 3k+ unidades), air freight para urgencia de lanzamiento, ferrocarril China-Europa en ciertos lanes UE, y courier express para muestras. Incoterms cotizados habitualmente: EXW Xi'an, FOB Shenzhen/Shanghai, CIF puerto de destino. El last mile a FBA o almacén UE suele ser del comprador salvo que se negocie DDP con un forwarder cualificado.
¿Qué documentos de export se envían con cada lote?
Factura comercial, packing list, COA por lote, bill of lading o airway bill, y certificado de origen cuando aplique. La clasificación HS y la descripción de material se armonizan con el expediente técnico de su importador — los desajustes provocan holds de aduana. Los importadores de farmacia pueden requerir lenguaje de declaración adicional; especifíquelo en el PO. QA de ensayos y export: laboratorio de ensayos.
¿Cómo se mantiene la trazabilidad de lote del molde al cartón?
Los travelers de lote vinculan batch de LSR, cavidad de prensa, turno de recorte, retención de muestra QC y hora de heat-seal del pack interior. Las etiquetas de cartón exterior llevan código de lote y fecha de fabricación alineados al PDF del COA. Esta cadena es lo que Amazon y los portales de farmacia piden cuando una queja de consumidor referencia un sticker — no una línea genérica “made in China”.
¿Envían DDP a FBA EE.UU. o centros de fulfillment UE?
El DDP se puede organizar a través de forwarders partners para importadores experimentados; las marcas primerizas suelen aprender más rápido con FOB + su broker, y luego gradúan a DDP. Los aranceles y el prior notice FDA para EE.UU. son responsabilidades del importador salvo que el contrato DDP los incluya explícitamente. Discuta el destino pronto — los matices HS de disco vs copa y el idioma de etiqueta afectan el clearance.
Sección 5
Embalaje y marca blanca
Formatos de carton, bolsa, blister, reglas de arte y kitting.
¿Qué formatos de packaging de marca blanca puede producir Furuize?
Las opciones abarcan cartones mate o brillo, bolsas zip, blister cards para farmacia, latas para kits premium y master cartons neutrales con stickers para distribuidores. Booklets IFU, tarjetas quick-start de una página e inserts localizados se producen in-house o con partners de impresión vetados. Alcance completo de packaging OEM: embalaje y marca blanca.
¿Qué archivos de arte necesitan — y quién aprueba el texto regulatorio?
PDF o AI listo para impresión con sangrado, referencias Pantone o CMYK, barcode/EAN de su cuenta GS1 y símbolos de disposición por mercado objetivo. Los claims regulatorios en pack (p. ej. “grado médico”, “12 horas de uso”, “reutilizable 10 años”) requieren revisión RA — marcamos frases adyacentes a MDR UE y FDA que activan takedowns de marketplace. Las marcas son dueñas de la firma final de aprobación de etiqueta; la fábrica produce solo a la revisión aprobada.
¿Puedo obtener packaging neutral para distribuidores que reetiquetan?
Sí. Los cartones de export neutrales con stickers removibles son comunes para partners de GCC, Latinoamérica y Europa del Este que localizan el idioma tras el clearance portuario. El MOQ en neutral suele ser menor que en cajas retail de color fully custom. Programas mayoristas: mayorista OEM.
¿Ofrecen kitting — bundles de copa + contenedor esterilizador + disco?
Las líneas de kitting ensamblan sets retail multi-SKU con BOM combinado y UPC exterior único cuando se requiere. Los cambios de BOM de kit afectan el peso cúbico inbound FBA y los facings de estantería de farmacia — modele ambos antes del PO.
¿Cuánto tarda el utillaje de packaging?
Bolsas de impresión digital: ~7–12 días de ciclo de proof. Troqueles de carton plegable: ~10–18 días tras aprobación de arte. Herramientas de termoformado blister: ~3–5 semanas. El packaging en path paralelo mientras corre el FAI del molde ahorra tiempo de calendario — comparta dielines en el RFQ, no después de cortar el acero.
Sección 6
Uso del producto y preguntas técnicas
Temas de hoja de spec y autoría de IFU para equipos RA y de producto de la marca.
¿Qué tolerancias dimensionales debo esperar en copas y discos OEM?
El diámetro exterior del aro se controla habitualmente a ±0,3–0,5 mm según la edad de la cavidad; la altura de cuerpo y la longitud de tallo llevan bandas similares. La capacidad se verifica gravimétricamente, típicamente dentro de ±3–5 ml del nominal a temperatura del laboratorio de ensayos. Los informes FAI documentan reales vs CAD — crítico antes de imprimir claims de “ml” en el IFU. Convenciones de nomenclatura dimensional: guía de tallas.
¿Qué opciones de durometro (Shore A) hay — y cómo afectan el perfil de plegado?
Las copas “blandas” orientadas al consumidor suelen aterrizar en Shore A 40–50; las copas sport o de sello alto más firmes en 50–60. Las líneas teen pueden bajar a más blando con menor espesor de pared — ambas cambian la huella de plegado y el comportamiento de pop-open en los diagramas del IFU. Especifique el durometro objetivo en el RFQ; no asuma que el “soft” del competidor iguala su molde sin medición de placa.
¿Qué claims de duración de uso y vida útil son soportables para el IFU?
Con LSR platino aprobado y cuidado de usuaria según la guía de esterilización por hervor, los claims de reutilización multi-año son comunes en documentación OEM — a menudo citados hasta diez años cuando el IFU incluye inspección de cortes, adelgazamiento y persistencia de olor. Los claims deben coincidir con datos de envejecimiento de material y la ley de publicidad del mercado. Instrucciones de cuidado para inserts de packaging: limpieza. No prometa “de por vida” sin criterios de fallo definidos.
Copa vs disco — ¿qué debe enfatizar de forma distinta el IFU de mi marca?
Las copas requieren sello de succión y técnica de extracción por tallo; los discos requieren tuck del aro posterior y pueden documentar comportamiento auto-dump durante la micción en geometrías específicas. Mezclar instrucciones entre formatos causa picos de devoluciones. Comparación de formato para posicionamiento: comparaciones y páginas de producto copas / discos.
¿Qué ensayos QC se ejecutan en cada lote de producción antes de liberar?
La liberación típica incluye AQL visual, muestreo dimensional, check spot de capacidad, integridad de tracción de tallo y verificación de sello de packaging. Las muestras retenidas se almacenan según el período del SGC para lookup de quejas. Filosofía QC completa: control de calidad. Los compradores pueden contratar niveles AQL adicionales para POs de farmacia.
¿Puede Furuize suministrar educación al consumidor white-label para mi caja retail?
Sí — los partners OEM pueden licenciar diagramas de inserción, extracción y limpieza revisados por el fabricante alineados a la geometría de su SKU. Esto reduce tickets de soporte y motivos de devolución en Amazon sin copiar ilegalmente el IFU del competidor. Vías de consumidor: cómo usar, guía para principiantes. El control de cambios técnico aplica cuando revisa el molde entre tiradas de impresión.
¿Su pregunta no está aquí?
Envíe su RFQ con mercado objetivo, número de SKU y nivel de cumplimiento — nuestro equipo OEM responde con cotización estructurada e índice de documentos.